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    3. 培訓動態

      藥品疫苗研發有新進展!這場發布會內容很重要!

      發布時間:2020-02-21  瀏覽量:2079

      2月21日上午,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會,介紹科技創新支撐疫情防控有關情況。關于疫情形勢、關于藥品、關于疫苗、關于恢復期血漿治療,這場發布會干貨滿滿。


      疫情形勢權威解讀!四降一增零報告,總體趨勢積極向好!


      國家衛健委副主任曾益新表示,目前疫情的防控工作取得了顯著成效,疫情的形勢出現了積極向好的趨勢。概括的講可以稱之為四個下降、一個增加,部分省份零報告。


      四個下降:


      新增確診病例總數在逐步下降,全國每日新增確診病例從2月12日最高峰的15152例下降到了2月20日的900例以內。全國除湖北以外其他省份每日新增確診病例從最高峰2月3日的890例下降到2月20日的258例。湖北除武漢以外的其他地市每日新增確診病例從最高峰2月12日的1404例下降到2月20日的400例以內。武漢每日新增的確診病例從最高峰的2月13日的3910例下降到2月20日的400例以內。


      一個增加:


      從2月18日起,全國新增的治愈出院病例數快速增加,已經連續三天超過新增確診病例數,30個省份和新疆生產建設兵團新增的出院病例數均大于或等于新增確診病例數。這充分釋放了疫情好轉的信號。


      新增病例零報告的省份逐漸增多:


      截至2月20日已有內蒙古、遼寧等共14個省份和新疆生產建設兵團無新增確診病例報告。其中青海已連續15天零報告,遼寧、貴州、甘肅、新疆4個省份已連續4天零報告。新疆生產建設兵團已連續3天零報告。


      此外,疑似病例存量正在加速消化。全國除湖北以外,其他省份新增疑似病例逐日下降,從最高峰2月6日的2211例降到2月20日的335例;全國每天尚在醫學觀察的人數從最高峰的2月7日的19萬人降到2月19日的12萬人。


      這些數據可以看出,當前全國總體趨勢向好,疫情爆發的趨勢得到控制,已有部分省市出現新確診病例的零增長。但是湖北省和武漢市的新增死亡病例還比較多,我們仍要高度重視。


      從全國來看,一定要落實好科學防治、精準施策、分區分級應對的要求,差異化推進以縣域為單位的疫情防控和恢復經濟社會秩序的各項措施,嚴防疫情的反彈,堅決打贏疫情防控的人民戰爭總體戰、阻擊戰。


      治療藥物研發,要堅持安全、有效、可供原則


      科技部副部長徐南平表示,藥物研發時間都很長,但是這次時間非常緊迫,在這種情況下,我們的藥物研發還是要堅持六個字,“安全、有效、可供”,這六個字是我們藥物研發的基本要求。


      藥物研發基本分為五個階段:第一階段是藥物的初選。專家學者根據經驗和現代藥物涉及的理論方法,篩選可能對新型冠狀肺炎有效的藥物。第二階段是體外實驗。我們針對這些提出來的藥物進行體外抗病毒實驗,確定藥物是否在體外對病毒有抑制作用。第三階段,如果體外實驗效果比較好,我們要安排小規模的臨床研究,進一步驗證藥物的安全性、有效性。第四個階段,如果在這個基礎上表現比較好,組織開展較大規模臨床試驗,進一步確認有效性。第五個階段,對臨床試驗取得較好效果的藥物,通過一定的程序向治療組推薦進入診療方案。


      關于中醫藥參與救治,全國中醫藥參與救治的確診病例已經超過6萬例,占比在85%以上??傮w來看,當前的中醫治療有一定療效,中西醫結合治療,效果十分明顯。


      關于磷酸氯喹,它是一個上市的老藥,現在經過五個階段的研究,磷酸氯喹在北京、廣東一共做了135例試驗。有一個現象值得我們關注,治療輕型和普通型患者130例,到目前為止,沒有發現一例輕型或者普通型向重型轉變。一共治療了5例重型患者,4例已經出院,1例轉為普通型??傮w來說效果不錯,現在已經進入第六版診療方案,我們希望在大規模應用的基礎上進一步總結療效。


      關于恢復期血漿治療,第六版診療方案進一步明確,適合病情進展較快、重型和危重型患者。


      另外三個藥物正處在臨床試驗階段:法匹拉韋,在深圳做了80例對照試驗,目前觀察效果不錯。專家建議再進一步擴大試驗,考察患者的治療效果。干細胞治療,現在已經有4例接受治療的重型患者出院,將進一步擴大臨床試驗。瑞德西韋,現在武漢有10家醫院參與臨床試驗,重型和危重型患者入組超過200例,輕型和普通型患者超過30例,雙盲試驗,如果效果好,在人民利益第一的前提下,我們會和吉利德一起找到合適的藥物供給方法。


      恢復期血漿治療,已具備較大范圍應用的條件。


      徐南平表示,到2月20日為止,已經有超過100名康復者獻出他們的血漿,大概能制備240份左右的治療用血漿,也就是能夠對超過200位重型或者危重型患者進行救治。


      在武漢有首批11位患者接受了恢復期血漿的治療,其中6位有病毒血癥,在使用血漿治療兩三天后,病毒血癥消失,病人情況有所好轉。同樣在其他地方也有一些危重患者接受血漿,現在的情況相當穩定。所以整體效果是不錯的。


      血漿治療對三類患者可以使用,一是病情進展較快,二是重型,三是危重型,主要是用于生命搶救的??萍疾吭浐粲跎鐣_展“千人獻漿救千人”行動,承擔項目的單位已組織20個采漿團隊,派駐到康復病人比較多的11個省份,通過一個月的研究,在采漿方面一系列處理都有相關標準,確保安全;目前已經具備了在全國重點地區全面鋪開的工作條件,具備了在較大范圍應用恢復期血漿救治重型和危重型患者的條件。


      我們希望更多康復者伸出你的胳膊,獻出你的血漿和愛心,我們也希望處于快速進展期、重型和危重型患者,在充分知情同意的基礎上,考慮這個治療方案。更重要的是,醫療機構、醫生要依據診療方案的要求和技術規范,采用恢復期血漿對更多患者進行救治,給重型和危重型患者多一份生的希望。


      我國疫苗研發進度如何?4、5月份部分疫苗可進入臨床試驗


      曾益新表示,我國的新冠病毒疫苗研發,在滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、流感病毒疫苗載體5條技術路線上同步開展,目前已有部分項目進入到動物試驗階段。徐南平表示,預計最快的疫苗將于4月下旬左右申報臨床試驗,就目前而言,我國各類技術路線的疫苗研制都基本與國外同步。


      曾益新說,如果把疫苗的研發比喻成建造一棟樓,現在我們的進度可以說地基已經打好了,樓體也已經冒出地面,我們正在以最快的速度一層一層往上建,然后再進入裝修階段。在確保安全有效可及的前提下,估計最快在今年4、5月份可以有部分的疫苗進入臨床試驗,或者是在特定的條件下,爭取進入應急使用。


      國家藥品監督管理局副局長陳時飛表示,國家藥監局特別重視疫苗的研發進展,我們為此特別組織了專家團隊,逐一對接科研攻關組,推進疫苗重點項目。在疫情防控的特殊時期,審評團隊做到提前介入指導服務,同步跟進研發進程。對于安全有效質量可控的藥品和疫苗,國家藥監局將會爭分奪秒完成技術審評,第一時間批準這些安全有效的疫苗用于抗擊新冠肺炎。


      新冠肺炎屬于自限性疾病,怎么看待自限性疾???


      中國科學院王福生院士表示,自限性疾病是個專業術語,一般指病原體急性感染后雖然出現明顯的臨床癥狀,如發熱、咳嗽、流涕,但這些癥狀持續時間不長,即使未經治療,臨床癥狀也會消失,不會對身體造成永久的傷害,也不導致慢性感染,這就叫急性自限性疾病。比如普通感冒,主要是注意休息,適當多喝水,保持營養,即使不經過特殊治療,相關的癥狀也會在一個星期左右消失。


      以感冒為例,自限性疾病的臨床病程可以分為三個階段:潛伏期、進展期和康復期。所謂潛伏期,主要是病毒進入人體大量復制,可以沒有臨床癥狀;所謂進展期,就是人體的免疫系統和病毒相互作用,導致呼吸道炎癥等一系列病變,同時出現臨床癥狀等變化;所謂康復期,就是人體的免疫功能戰勝了病毒,清除人體內的病毒?;颊呓涍^這三個階段就好了,病人也就自然康復了。當然,自限性疾病不等于不需要治療。


      具體到新冠肺炎,輕型和普通型患者臨床上占比超過80%以上。輕癥患者如果身體基礎條件比較好,休息好,保持良好心情,飲食得當,發病以后,人體免疫整體上占有優勢,就有可能逐漸康復。即使是比較重的病人,如果能得到及時專業的治療,適當用些藥物,必要時吸氧,就能維持一個好的人體免疫狀態,縮短發病期,較快的進入到康復期。一般也不會造成后遺癥,因此大家不必過分恐慌。


      但是如果是高齡老人,或者有比較嚴重的基礎疾病的人,如果不重視,即使普通感冒也可能引發嚴重的器官或者組織損害,甚至危及生命。所以對于免疫力低的人群患有新冠肺炎,應該更加重視,患者盡量臥床休息,避免受涼,適當加強營養,最重要的是不要恐懼,要有信心,保持良好心態,心態是最好的免疫力,積極配合臨床治療,也可以逐漸康復。


      實驗均表明新冠病毒不能透過皮膚侵入人體


      中科院院士周琪表示,針對氣溶膠傳播途徑已有多個研究團隊設計了很多實驗。


      初期實驗顯示,新冠病毒最切實的傳播途徑仍是飛沫傳播和接觸傳播。只有在非常極端情況下,同時滿足密閉空間、長時間高濃度病毒暴露下,存在氣溶膠傳播的可能性。此外,目前所有實驗均表明,新冠病毒不能透過皮膚侵入人體。


      文: 健康報首席記者 劉志勇


      編輯:彭艷


      審核:陳會揚 曹政 閆龑


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